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専門的な医学ライティングサービス、研究プロセスを専門文書に変換します

私たちは、明確でコンプライアントかつ説得力のある医学文書の作成に特化し、臨床実践や規制承認の成功をサポートします。
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製品のライフサイクルのあらゆる段階において、当社のメディカル・ライティング・サービスはお客様の目的に沿い、各文書が規制当局、医療従事者、患者の要件を満たすことを保証します。革新性と信頼性が当社のサービスの中核です。

概念から前臨床準備まで
概念から前臨床準備まで
医薬品や医療機器開発の探索段階を対象とした、包括的なメディカルライティング・サポートをご利用ください。当社のサービスには、詳細な探索レポート、前臨床試験プロトコール、文献レビューの作成が含まれ、臨床試験のための強固な基盤を提供します。科学的根拠、作用機序、潜在的な治療効果を明確にし、薬事承認に向けた明確な道筋を立てるお手伝いをします。この階段で作成された文書:
  • 前臨床研究報告書

  • IND臨床部分

  • 研究者マニュアル

  • CTDモジュール

  • IND前臨床部分

  • 臨床開発計画

  • 探索的計画

臨床試験を精密に管理
グローバルな規制基準を満たす、専門家による文書作成で臨床研究の重要な段階を進めましょう。当社のチームは、臨床試験プロトコール、患者情報および同意書、中間解析報告書、最終試験報告書など、エンド・ツー・エンドのメディカル・ライティング・サービスを提供します。すべての文書が明確でコンプライアンスに適合し、臨床試験の実施と報告の両方をサポートできるようにすることで、薬事審査の円滑化と迅速な市場参入を実現します。この階段で作成された文書:
  • 研究者マニュアル更新

  • インフォームドコンセント

  • 臨床研究報告書

  • 臨床試験登録概要

  • 原稿

  • 臨床試験計画

  • 年次安全性報告書

  • 患者ストーリーレポート

  • 概要およびポスター

  • 患者日記

臨床試験を精密に管理
市場導入後の継続的なサポート
市場導入後の継続的なサポート
当社は、安全性定期報告書、市販後調査報告書、患者教育資料など、市販後段階の包括的なソリューションを提供しています。当社のチームは、お客様の文書が規制要件を満たし、製品の最適化をサポートし、実環境における患者の転帰を向上させることを保証します。この階段で作成される文書:
  • 第IV相研究資料

  • アブストラクトとポスター

  • 概要およびポスター

  • スライドプレゼンテーション
  • 製品専論
  • 治療トレーニングモジュール

  • 定期的な安全性更新報告書

  • 原稿

  • 文献レビュー

  • ホワイトペーパー

  • Q&Aマニュアル

共同プロセス

医学ライティングのサービスプロセスは通常、以下のステップで構成されます:

相談と計画
相談と計画

プロジェクトを成功に導くには、まずお客様の目的とご要望を理解するための徹底的なコンサルテーションから始めます。この段階で、プロジェクトの範囲、スケジュール、具体的なニーズを概説します。

草案と初稿
草案と初稿

その後、当社のメディカルライターが、必要な科学的・規制的要素をすべて盛り込んだ文書を作成します。各文書は、お客様のプロジェクトの正確な仕様に合わせて作成されます。

レビューと修正
レビューと修正

初稿の後、当社の文書は、シニアライターと主題専門家による厳密なレビューを受け、正確性とコンプライアンスを確保します。その後、お客様と緊密に連携し、必要な修正を加えます。

承認と納品
承認と納品

文書がお客様のご満足と当社の品質基準を満たすと、最終承認に進みます。完成した規格適合文書は、規制当局への提出や、お客様のプロジェクトが必要とするあらゆる次のステップに対応できる状態で納品されます。

多言語文書作成

当社の多言語メディカル・コピーライティング・サービスは、世界中のヘルスケア、製薬、バイオテクノロジー業界のユニークなニーズに焦点を当てています。単にコンテンツを翻訳するだけでなく、多言語でコンテンツを作成・翻案することで、最終的なアウトプットがオリジナル版と同様にインパクトのあるものになることをお約束します。

01
専門チーム

当社のコンテンツクリエーターとコピーエディターのチームは、ライフサイエンス分野の専門知識と多言語コンテンツ制作の豊富な経験を持つ、高度なスキルを持つプロフェッショナルで構成されています。各エディターは、正確さに必要な科学的ニュアンスと、明確で説得力のあるコミュニケーションに必要な言語的繊細さを深く理解しています。多言語に堪能な編集者は、各コンテンツが文法的・文体的に最高水準を満たすと同時に、文化的信憑性と関連性に共鳴することを保証します。細部にまで目を配り、正確さを追求する当社のコピーエディターは、お客様のコンテンツをより洗練されたものにし、グローバルなスケールで意図されたインパクトを与えることをお約束します。

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協力プロセス

そのプロセスは、具体的なニーズ、目的、対象読者を理解するための、クライアントとの詳細なコンサルテーションから始まります。この最初のディスカッションに基づき、関連するライフサイエンス分野の専門知識を持ち、ターゲット言語に精通したコンテンツクリエイターとコピーエディターの専門チームをアサインします。各プロジェクトは、構造化された一連のコンテンツ作成工程を経て進行し、当社のライターが科学的に正確なオリジナルテキストを作成します。その後、厳密な校正と品質保証を行い、言語的な正確性を高め、法規制への準拠を保証します。このプロセスを通じて、クライアントとの継続的なコミュニケーションを維持し、フィードバックを取り入れ、必要に応じて調整を行います。その結果、高品質ですぐに出版可能なコンテンツが完成します。

なぜ選ばれるのか

専門チーム

当社のチームは、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器に特化した専門知識を持つベテランメディカルライターで構成されています。ライフサイエンスにおける高度な学位と規制に関する幅広い知識を持ち、複雑な科学的データを明確で包括的な文書に変換します。

規制の専門知識

私たちは、世界中の複雑な規制要件に精通しており、それを誇りに思っています。私たちは、FDA、EMAおよびその他の規制機関の最新のガイドラインを常に追跡し、あなたの文書がすべての規定に準拠し、承認を得られるよう確保します。

柔軟なプラン

私たちは、お客様それぞれに固有のニーズがあることを認識しています。そのため、小規模な試験から大規模な多国籍臨床試験まで、お客様固有のプロジェクト要件に適応するカスタマイズ可能なサービスを提供しています。

タイムリーな納品

納期を守ることは非常に重要です。当社は、お客様のプロジェクトが滞りなく進むよう、納期を守るだけでなく、納期を上回ることもあります。

ご連絡ください
医学ライティング の詳細については、こちらをご覧ください。
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