製品のライフサイクルのあらゆる段階において、当社のメディカル・ライティング・サービスはお客様の目的に沿い、各文書が規制当局、医療従事者、患者の要件を満たすことを保証します。革新性と信頼性が当社のサービスの中核です。
前臨床研究報告書
IND臨床部分
研究者マニュアル
CTDモジュール
IND前臨床部分
臨床開発計画
探索的計画
研究者マニュアル更新
インフォームドコンセント
臨床研究報告書
臨床試験登録概要
原稿
臨床試験計画
年次安全性報告書
患者ストーリーレポート
概要およびポスター
患者日記
第IV相研究資料
アブストラクトとポスター
概要およびポスター
治療トレーニングモジュール
定期的な安全性更新報告書
原稿
文献レビュー
ホワイトペーパー
Q&Aマニュアル
医学ライティングのサービスプロセスは通常、以下のステップで構成されます:
プロジェクトを成功に導くには、まずお客様の目的とご要望を理解するための徹底的なコンサルテーションから始めます。この段階で、プロジェクトの範囲、スケジュール、具体的なニーズを概説します。
その後、当社のメディカルライターが、必要な科学的・規制的要素をすべて盛り込んだ文書を作成します。各文書は、お客様のプロジェクトの正確な仕様に合わせて作成されます。
初稿の後、当社の文書は、シニアライターと主題専門家による厳密なレビューを受け、正確性とコンプライアンスを確保します。その後、お客様と緊密に連携し、必要な修正を加えます。
文書がお客様のご満足と当社の品質基準を満たすと、最終承認に進みます。完成した規格適合文書は、規制当局への提出や、お客様のプロジェクトが必要とするあらゆる次のステップに対応できる状態で納品されます。
当社の多言語メディカル・コピーライティング・サービスは、世界中のヘルスケア、製薬、バイオテクノロジー業界のユニークなニーズに焦点を当てています。単にコンテンツを翻訳するだけでなく、多言語でコンテンツを作成・翻案することで、最終的なアウトプットがオリジナル版と同様にインパクトのあるものになることをお約束します。
当社のコンテンツクリエーターとコピーエディターのチームは、ライフサイエンス分野の専門知識と多言語コンテンツ制作の豊富な経験を持つ、高度なスキルを持つプロフェッショナルで構成されています。各エディターは、正確さに必要な科学的ニュアンスと、明確で説得力のあるコミュニケーションに必要な言語的繊細さを深く理解しています。多言語に堪能な編集者は、各コンテンツが文法的・文体的に最高水準を満たすと同時に、文化的信憑性と関連性に共鳴することを保証します。細部にまで目を配り、正確さを追求する当社のコピーエディターは、お客様のコンテンツをより洗練されたものにし、グローバルなスケールで意図されたインパクトを与えることをお約束します。
そのプロセスは、具体的なニーズ、目的、対象読者を理解するための、クライアントとの詳細なコンサルテーションから始まります。この最初のディスカッションに基づき、関連するライフサイエンス分野の専門知識を持ち、ターゲット言語に精通したコンテンツクリエイターとコピーエディターの専門チームをアサインします。各プロジェクトは、構造化された一連のコンテンツ作成工程を経て進行し、当社のライターが科学的に正確なオリジナルテキストを作成します。その後、厳密な校正と品質保証を行い、言語的な正確性を高め、法規制への準拠を保証します。このプロセスを通じて、クライアントとの継続的なコミュニケーションを維持し、フィードバックを取り入れ、必要に応じて調整を行います。その結果、高品質ですぐに出版可能なコンテンツが完成します。
当社のチームは、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器に特化した専門知識を持つベテランメディカルライターで構成されています。ライフサイエンスにおける高度な学位と規制に関する幅広い知識を持ち、複雑な科学的データを明確で包括的な文書に変換します。
私たちは、世界中の複雑な規制要件に精通しており、それを誇りに思っています。私たちは、FDA、EMAおよびその他の規制機関の最新のガイドラインを常に追跡し、あなたの文書がすべての規定に準拠し、承認を得られるよう確保します。
私たちは、お客様それぞれに固有のニーズがあることを認識しています。そのため、小規模な試験から大規模な多国籍臨床試験まで、お客様固有のプロジェクト要件に適応するカスタマイズ可能なサービスを提供しています。
納期を守ることは非常に重要です。当社は、お客様のプロジェクトが滞りなく進むよう、納期を守るだけでなく、納期を上回ることもあります。